Декларация соответствия для медицинских изделий

[Мария1525]

Кем готовится декларация соответствия для медицинских изделий и согласовывается она с кем либо?

[Iskin]

Насколько я знаю нет специальных ограничений в предоставлении услуг по ДС. А вот ДС выдается на основании РУ от Росздравнадзора.
https://www.alta.ru/expert_opinion/80345/

[V.E.Erm]

Кем готовится декларация соответствия для медицинских изделий и согласовывается она с кем либо?

Заявителем

[Новый]

Кем готовится декларация соответствия для медицинских изделий и согласовывается она с кем либо?

Декларации соответствия отметили на медицинские изделия (большой перечень), сейчас на мед изделия необходимы РУ.

[Мария1525]

Насколько я знаю нет специальных ограничений в предоставлении услуг по ДС. А вот ДС выдается на основании РУ от Росздравнадзора.
https://www.alta.ru/expert_opinion/80345/

Спасибо за ответ.
Скажите пожалуйста,какой будет порядок декларирования образцов мед.изделий?Если какие-то особенности?

[V.E.Erm]

Насколько я знаю нет специальных ограничений в предоставлении услуг по ДС. А вот ДС выдается на основании РУ от Росздравнадзора.
https://www.alta.ru/expert_opinion/80345/

Спасибо за ответ.
Скажите пожалуйста,какой будет порядок декларирования образцов мед.изделий?Если какие-то особенности?

все точно так же, как и со всеми остальными, только если продукция подлежит по ГОСТ Р, то код особенностей перемещения 061 нужно указывать