Мед. изделия в виде компонентов

[reprep]

Добрый день.
Нужна консультация!
Наша компания планирует покупать медицинские изделия в разобранном виде офтальмологический инструмент (инжектор для имплантации ИОЛ) для последующей сборки, стерилизации и продажи в РФ.
Он состоит из 6 частей:
• Картридж из полипропилена;
• Корпус из стирол метилметакрилата;
• Плунжер из полиоксиметилена;
• Накладка из эластомера;
• Наконечник толкателя из силикона;
• Пружинка из стали.
На данный момент у нас есть инструкция по сборке, инструкция по использованию, техническая документация производителя.

Код товара на аналоги 9018501000.
Но наш брокер утверждает, что на данный вид товара есть класс. решение с кодом - 9018 31 100 9 "Изделие в виде шприца, предназначено для введения и имплантации монолитных акриловых складывающихся интраокулярных линз в капсульный мешок глаза, через роговичный разрез после удаления пораженного катарактой хрусталика. Изделие изготовлено из пластмассы и включает в себя следующие компоненты: устройство для имплантации .. в виде шприца (инжектор), состоящее из: цилиндрического корпуса, штока, силиконового наконечника, пружины; картридж 1.8-1Р; толкатель. Принцип действия: интраокулярная линза помещается в центр загрузочной камеры картриджа, линза при помощи толкателя проталкивается в тоннель картриджа. Картридж вставляется в инжектор, кончик картриджа вводится в разрез в роговице глаза и при помощи поршня инжектора линза имплантируется в глаз. Постоянное давление на поршень поддерживается до тех пор, пока оптическая часть линзы не будет введена в глаз. Изделие упаковано в стерильную блистерную упаковку в разобранном виде." Пошлина – 5%, НДС – 20% (т.к. нет регистрационника).
Фактически это не шприц и таковым не является.

Подскажите, пожалуйста, как нужно правильно декларировать товар в разобранном виде, как отдельные компоненты или одним кодом?
Нужно ли получать класс. решение для подачи одним кодом?
И какие документы необходимо приложить при подаче ДТ.
Заранее спасибо

[Iskin]

Да, есть такое КР (9018 31 100 9 "Изделие в виде шприца) и на него будет обращать внимание таможня. Хотя есть и:
9018501000 ЕЭК (КАЗАХСТАН) (по состоянию на: 31.08.2018)
Товар представляет собой стерильный картридж однократного применения, принадлежащий к офтальмологической системе имплантации интраокулярных линз. Система состоит из 2-х частей автоклавируемой титановой рукоятки многократного применения (инжектора) и стерильного одноразового картриджа. Картридж является частью системы имплантации интраокулярных линз. Предназначен для имплантации (установки) интраокулярных линз в глаз после экстракции катаракты. Порядок работы. В заднюю часть картриджа помещается интраокулярная линза (ИОЛ) в среде вискоэластичного раствора. После этого картридж устанавливается непосредственно в рукоятку в соответствующие прорези на ней. Кончик картриджа вводится в разрез на глазе пациента. С помощью поршня на рукоятке интраокулярная линза плавно перемещается вместе с раствором к кончику картриджа и следом вводится в капсульный мешок глазного яблока через выходное отверстие, расположенное в кончике картриджа. Данная система обеспечивает надежное контролируемое введение интраокулярных линз. Область применения Офтальмология
Но это КР негласно ниже по приоритету, т.к. Пошлина ниже и Казахстан не Россия.
Далее, согласно пояснениям позиции 90.18 (которыми нужно руководствоваться в первую очередь), шприцы это:
(16) Шприцы (стеклянные, металлические, из стекла и металла, пластмассы и т.д.) всех видов, например, инъекционные, пункционные, для анестезии, спринцевания, промывания ран, аспирационные (с насосом или без него), для глаз, ушей, горла, маточные, гинекологические и т.д. - моё мнение - устройство которое доставляет или выкачивает жидкость, но не предметы. Тут я свами согласен, что это не шприц.

Подскажите, пожалуйста, как нужно правильно декларировать товар в разобранном виде, как отдельные компоненты или одним кодом?

Изделие в разобранном/несобранном виде, одним кодом

Нужно ли получать класс. решение для подачи одним кодом?

Для подачи одним кодом не нужно. С целью уменьшения ввозной пошлины - целесообразно. Можно доказывать и своими аргументами, но брокер код, как правило, в таких случаях не отстаивает.

[reprep]

Да, есть такое КР (9018 31 100 9 "Изделие в виде шприца) и на него будет обращать внимание таможня. Хотя есть и:
9018501000 ЕЭК (КАЗАХСТАН) (по состоянию на: 31.08.2018)
Товар представляет собой стерильный картридж однократного применения, принадлежащий к офтальмологической системе имплантации интраокулярных линз. Система состоит из 2-х частей автоклавируемой титановой рукоятки многократного применения (инжектора) и стерильного одноразового картриджа. Картридж является частью системы имплантации интраокулярных линз. Предназначен для имплантации (установки) интраокулярных линз в глаз после экстракции катаракты. Порядок работы. В заднюю часть картриджа помещается интраокулярная линза (ИОЛ) в среде вискоэластичного раствора. После этого картридж устанавливается непосредственно в рукоятку в соответствующие прорези на ней. Кончик картриджа вводится в разрез на глазе пациента. С помощью поршня на рукоятке интраокулярная линза плавно перемещается вместе с раствором к кончику картриджа и следом вводится в капсульный мешок глазного яблока через выходное отверстие, расположенное в кончике картриджа. Данная система обеспечивает надежное контролируемое введение интраокулярных линз. Область применения Офтальмология
Но это КР негласно ниже по приоритету, т.к. Пошлина ниже и Казахстан не Россия.
Далее, согласно пояснениям позиции 90.18 (которыми нужно руководствоваться в первую очередь), шприцы это:
(16) Шприцы (стеклянные, металлические, из стекла и металла, пластмассы и т.д.) всех видов, например, инъекционные, пункционные, для анестезии, спринцевания, промывания ран, аспирационные (с насосом или без него), для глаз, ушей, горла, маточные, гинекологические и т.д. - моё мнение - устройство которое доставляет или выкачивает жидкость, но не предметы. Тут я свами согласен, что это не шприц.

Подскажите, пожалуйста, как нужно правильно декларировать товар в разобранном виде, как отдельные компоненты или одним кодом?

Изделие в разобранном/несобранном виде, одним кодом

Нужно ли получать класс. решение для подачи одним кодом?

Для подачи одним кодом не нужно. С целью уменьшения ввозной пошлины - целесообразно. Можно доказывать и своими аргументами, но брокер код, как правило, в таких случаях не отстаивает.

Большое спасибо за пояснение!
Нужно ли получать сертификат или декларацию соответствия, если изделие поставляется в виде компонентов для сборки на собственном производстве или по 294?

[Iskin]

294-ый вам не поможет, т.к. простоя сборка не является продуктом переработки (код не меняется). СЭЗ + ДС согласно ПП РФ от 1 декабря 2009 г. N 982

[reprep]

294-ый вам не поможет, т.к. простоя сборка не является продуктом переработки (код не меняется). СЭЗ + ДС согласно ПП РФ от 1 декабря 2009 г. N 982

Уважемый Iskin, можно ли заявить процедуру ИМ51?
В Статье 166. Есть данная операция.
Операции по переработке на таможенной территории Союза

1. Операции по переработке на таможенной территории Союза включают в себя:

1) переработку или обработку товаров;

2) изготовление товаров, включая монтаж, сборку, разборку и подгонку;

3) ремонт товаров, включая их восстановление, замену составных частей, модернизацию;

4) использование товаров, которые содействуют производству продуктов переработки или облегчают его, даже если эти товары полностью или частично потребляются в процессе переработки. Данная операция должна быть совершена одновременно с одной из операций, указанных в подпунктах 1 - 3 настоящего пункта.

[Gala]

После процедуры переработки должен изменится код по ТН ВЭД товара, это не Ваш случай.

[reprep]

После процедуры переработки должен изменится код по ТН ВЭД товара, это не Ваш случай.

А если подавать ДТ с 6ю позициями (каждый компонент отдельно), а после сборки поменять процедуру на ИМ40? При этом у нас уже будет РУ и ДС на готовое изделие под своей торговой маркой и сделанное в РФ.

[Gala]

Тут еще вопросов больше может появится и в плане тарифного и в плане нетарифного регулирования по каждому компоненту. И получить разрешение на переработку - тоже отдельная проблема.

[reprep]

Дело ясное, что дело тёмное)
Но спасибо, буду дальше копать...

[Iskin]

Тут особо не накопаешь. С экономической точки выгоды, должны быть комплектующие на 51% российского производства, либо работы по сборке должны превышать 50% полной стоимости изделия (не ваш случай). В этом случае обращаетесь в ТПП, где получаете заключение и СТ-1. Тогда выпуск в ИМ40 беспошлинно, как изделие отечественного производства.
Некоторые "умельцы" пытаются закупить комплектующие через доп. фирмы, очищают. Далее основная фирма закупает эти сами комплектующие на внутреннем рынке, и удается даже получить СТ-1. Но после первой серьезной проверки, такие компании "по периметру обтягивают зеленной ленточкой".