Страница 1 из 1

Декларация соответствия для медицинских изделий

Добавлено: Ср мар 13, 2024 09:34
Мария1525
Кем готовится декларация соответствия для медицинских изделий и согласовывается она с кем либо?

Re: Декларация соответствия для медицинских изделий

Добавлено: Ср мар 13, 2024 12:28
Iskin
Насколько я знаю нет специальных ограничений в предоставлении услуг по ДС. А вот ДС выдается на основании РУ от Росздравнадзора.
https://www.alta.ru/expert_opinion/80345/

Re: Декларация соответствия для медицинских изделий

Добавлено: Ср мар 13, 2024 12:31
V.E.Erm
Мария1525 писал(а): Ср мар 13, 2024 09:34 Кем готовится декларация соответствия для медицинских изделий и согласовывается она с кем либо?
Заявителем

Re: Декларация соответствия для медицинских изделий

Добавлено: Ср мар 13, 2024 14:12
Новый
Мария1525 писал(а): Ср мар 13, 2024 09:34 Кем готовится декларация соответствия для медицинских изделий и согласовывается она с кем либо?
Декларации соответствия отметили на медицинские изделия (большой перечень), сейчас на мед изделия необходимы РУ.

Re: Декларация соответствия для медицинских изделий

Добавлено: Чт мар 14, 2024 07:51
Мария1525
Iskin писал(а): Ср мар 13, 2024 12:28 Насколько я знаю нет специальных ограничений в предоставлении услуг по ДС. А вот ДС выдается на основании РУ от Росздравнадзора.
https://www.alta.ru/expert_opinion/80345/
Спасибо за ответ.
Скажите пожалуйста,какой будет порядок декларирования образцов мед.изделий?Если какие-то особенности?

Re: Декларация соответствия для медицинских изделий

Добавлено: Чт мар 14, 2024 08:23
V.E.Erm
Мария1525 писал(а): Чт мар 14, 2024 07:51
Iskin писал(а): Ср мар 13, 2024 12:28 Насколько я знаю нет специальных ограничений в предоставлении услуг по ДС. А вот ДС выдается на основании РУ от Росздравнадзора.
https://www.alta.ru/expert_opinion/80345/
Спасибо за ответ.
Скажите пожалуйста,какой будет порядок декларирования образцов мед.изделий?Если какие-то особенности?
все точно так же, как и со всеми остальными, только если продукция подлежит по ГОСТ Р, то код особенностей перемещения 061 нужно указывать