Разрешение РОСЗДРАВНАДЗОРА на реагенты имеющие в своем составе части сыворотки человека

[зоя1]

Если есть регистрационное удостоверение на мед.изделие, нужно ли получать разрешение на ввоз от Росздравнадзора?
Там.требует , ссылается на письмо ФТС 14-57/44433 от 2015 г
Полный текст:
"Информирует, что в соответствии с разъяснением Минздрава России (письмо от 24.08.2015 N 27-2/10/2-4862) таможенные операции в отношении ввозимых в Российскую Федерацию из третьих стран и вывозимых из Российской Федерации в третьи страны некоторых видов реагентов, изготовленных на основе крови человека и (или) ее компонентов, классифицируемых в тех же товарных позициях ТН ВЭД ЕАЭС, что и собственно образцы крови человека и (или) ее компонентов и предназначенных, например, для научных целей, тестирования медицинского или фармацевтического оборудования, медицинских исследований in vitro и т.д., таможенным органам следует осуществлять при представлении заключений (разрешительных документов), выдаваемых Росздравнадзором.

Просим довести данную информацию до сведения заинтересованных лиц."

[Iskin]

Получать нужно. Само письмо Минздрава не найдете, внутреннее. Обращайтесь по адресу, с предоставлением: контракта, рег. удостоверение, тех. документации. Они выдадут письмо с разъяснениями, которое устроит таможню.